Статья лекарственные пленки

Статья лекарственные пленки

Нанесение тонкой защитной пленки на таблетки из раствора пленкообразователя с последующим удалением растворителя возможно:

1. послойным напылением в дражировочном котле,

2. в псевдокипящем слое,

3. погружением в пленкообразующий раствор ядер в поле центробежных сил с подсушиванием в токе теплоносителя при свободном падении таблеток.

Общими операциями при нанесении пленочного покрытия (независимо от способа и аппаратуры) служат галтовка (сглаживание острых кромок на ядрах) и обеспыливание с помощью воздушной струи, вакуума или отсеивания. Этим обеспечивается равномерность толщины оболочки по всей поверхности таблеток.

Собственно нанесение покрытий на ядра проводят чаще всего многократным периодическим опрыскиванием таблеток раствором пленкообразователя из форсунки в дражировочном котле или в установке псевдокипящего слоя (с чередующейся сушкой или без нее).

В зависимости от типа растворителя пленкообразователя изменяются некоторые операции процесса (стадии) покрытия и оборудование. Так, при использовании органических растворителей (ацетон, метиленхлорид, хлороформ-этанол, этилацетат-изопропанол) обычно не требуется повышенная температура для сушки, но возникает необходимость операции улавливания и регенерации паров растворителей. Поэтому используют установки с замкнутым циклом (например, УЗЦ-25).

При использовании водных растворов пленкообразователей возникает другая проблема: защита ядер от увлажнения на первом этапе покрытия. Для этого поверхность ядер гидрофобизируют маслами после обеспыливания.

Метод погружения используется очень редко. Известен его исторический вариант поочередного макания ядер, зафиксированных вакуумом на перфорированных пластинах с последующей сушкой. Современная модификация метода погружения в аппарате центробежного действия описана в учебнике под ред. Л.А, Ивановой.

Достоинства пленочных покрытий:

  • реализация всех целей нанесения оболочек;

  • малая относительная масса (3-5%);

  • быстрота нанесения (2-6 ч). Недостатки пленочных покрытий:

  • большие концентрации паров органических растворителей в воздухе (необходимость улавливания или обезвреживания их)

7.3.Прессованные покрытия

Этот вид покрытий появился благодаря применению таблеточных машин двойного прессования, представляющих собой сдвоенный роторный агрегат с синхронной передаточной каруселью (транспортный ротор). Английская машина типа «Драйкота » (фирмы «Манести») имеет два 16-ти пуансонных ротора, отечественная РТМ-24 — два 24-х гнездных ротора. Производительность машин-10-60 тыс. таблеток в час.

На одном роторе прессуют ядра, передаваемые транспортной каруселью с центрующими устройствами на второй ротор для напрессовки оболочки. Покрытие формуется в два приема: сначала в гнездо матрицы поступает гранулят для нижней части оболочки; затем передаточной каруселью туда центруется и подается ядро с небольшой впрессовкой в гранулят; после подачи в пространство над таблеткой второй порции гранулята покрытие прессуется окончательно верхним и нижним пуансонами. Достоинства прессованных покрытий:

  • отсутствие воздействия на ядро температуры и растворителя. Недостатки прессованных покрытий:

  • высокая пористость и поэтому малая влагозащищенность;

— трудность регенерации брака по децентровке и толщине покрытия. Таблетки, покрытые оболочками, передаются далее на фасовку и упаковку.



Источник: studfile.net


Добавить комментарий